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神州细胞上市

发布时间:2024-12-07 15:41:12 阅读量: 作者:凯发官网入口注册
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  10月26日至10月27日,由武汉国家生物产业基地、武汉生物技术研究院和武汉大学免疫与代谢前沿科学中心联合主办,武汉生物样本库、国家纳米药物㊣工程研究中心、瑞吉生物、依诺生物联合承办,国家兽药产业技术创新联盟支持的2024年武汉东湖生物医药前沿研讨会之“mRNA技术与药物创新发展论坛”在中国光谷顺利举㊣办。

  本次论坛汇聚500多位国内外专家学者、企业代表和投资机构代表参与,以“加强mRNA自主知识产权突破及全产业链建设,促进新科技和产业融合”为主旨,围绕mRNA领域的技术前沿研究和创新药物开发展开交流与讨论。武汉商学㊣院党委书记、武汉市发展和改革委员会党组书记、主任孟武康,东湖高新区党工委副书记、生物城党委书记王晓林,中国科㊣学院院士、武汉大学医学研究院院长、武汉生物技术研究院院长舒红兵,中国㊣科学院院㊣士、武汉大学前沿交叉学㊣科研究院院长周翔,“人民英雄”国家✅荣誉称号获得者、湖北省医师协会会长、华中科技大学教授张定宇,中国兽药㊣协会长、国家兽药产业技术创新联盟理事长才学鹏等专家出席本次会议。

  他谈到,新冠肺炎疫情在全球爆发,客观上有力促进了MR✅NA疫苗相关技术的飞速㊣发展,在新冠肺炎疫苗㊣研究基本告一段落以后,很多技术团队又发现了新大㊣陆,这就是mRNA疫苗技术在公共卫生和动物健康领域的巨大潜力和应用前景。事实上,国际动保巨头,早就瞄准了mRNA疫苗。默沙东研制的猪流感mRNA疫苗(Sequivity IAV-S NA)2022年获得美国农业部的批准,2023年11月11日,宣布上市。和发达国家相比较,我国起步比较晚。现在,我国有二十多个单位开展了动物用mRNA疫苗研究工作,大部分领衔单位是创新型企业、科研机构和大专院校。已经有2个企业向农业农村部兽药评审中心提出了新产品应急评价,1个企业申报临床试验审批,所涉及的都是宠物用mRNA疫苗,还有更多的mRNA疫苗在紧锣密鼓的研发之中。兽用mRNA疫苗研究风头很劲、势头很强、发展很猛、期望很大。

  首先在技术㊣层面:一是设计制备的多款mR㊣NA疫苗,所诱导的免疫保护力还比不上传统的灭活疫苗,需要完善mR㊣NA疫苗的设计,增强其在靶细胞中的翻译㊣控制问题;二是mRNA的稳定性差,在体内很容易被核酸酶降解,尤其是在血液中,半衰㊣期很短,注射给药难以发挥持续作用,影响疫㊣苗效果;三是递送困难,将mRNA有效的递送到目标细胞中仍然是一个技术难点,需要解决递送效率和靶向性问题。

  其次是在成本层面:总体来说mR㊣NA疫苗的成本比较高,一是技术研发投入高,从立项到获得生产权,至少得需要2000万的投入,如果做共患病或一类动物✅疫病,有可能会翻倍投入;二是生产成本高,绝大部分mRNA疫苗生产企业都不可能自己制备生产原材料,必须全部依赖市场采购,只有㊣供应商有定价权;mRNA疫苗生产工艺复杂神州细胞上市,包括体外转录、mRNA㊣纯化、递送系统封装等多个生产工艺环节,需要生产人员的素质很高,人力资源成本上升;三是储存和运输成本高,要求低温冷藏和运输,有的人用产品需要负七十度储存和运输。

  第三是在政策层面:还需要大家共同努力创造好的政策环境。一是需要解决mRNA疫苗是否需要生物安全评价的问题,目前争议比较大。认为不需要做生物安全评价的专家认为:1.不符合生物安全评✅价的工作范围,为动物接种mRNA疫苗,不是㊣转基因;2.mRNA进入目标细✅胞后,在细胞质内进行翻译和表达,不进入细胞核,不存在整合到靶动物基因组上的危险;3.mRNA疫苗在靶动物体内存留时间很短,在一周内全部会被核酸酶降解,不存在次生生㊣物安全问题。但是,持这种观点,又能够发表意见的人很少。多数专家持审慎态度。二是作为我国㊣从来没有评审过的新生物制品,还缺少相应的评审规范。需要疫苗创制专家与政府部门、评审机构、评审专家、咨询专家充分沟通,形成共识,才能使mRNA疫苗的评审和获批顺利进行。

  他表示,希望各㊣位专家、学者和企业界的朋友✅们能够畅所欲言,分享真知灼见和成功经验,通过充✅分讨㊣论,深入交流意见,凝聚发㊣展共识。在此基✅础上,形成强强联✅合,实现优势互补,促进mRNA疫苗的快速发展。加强mRNA疫苗关键技术的重㊣点突破和创新平台建设,是应对当前挑战、把握未来机遇的关键所在。国家兽药产业技术创新联盟致力于打通产学研用合作,整合各方资源,瞄准行业关键技术和重大产品,解决共性技术难题和㊣卡脖子技术攻关。同时,将全球产业链重构、智能制造、合成生物学技术等㊣作为新引擎,积极推动兽用生物制品企业转型升级。经过充分的市场调研和意见征集,中国兽药协会今年将成立核酸药㊣物分会,凝聚行业力量,聚焦重点工作,推动兽用mRNA疫苗等核酸药物的研发与产业化。

  论坛设立了大会报告及“mRNA技术发展前沿”、“mRNA药物转化研究和展望”与“mRNA疫苗的研发与展望”等主题㊣分㊣论坛,来自新加坡国立大学、华中科技大学、武汉大学、中国食品药品检定研究院、中国兽医药品监察所等专家学者进行讲座及交㊣流,从多个维度讲述了mRNA领域最㊣新的研究成果与前沿理念。其中,会议㊣邀请了中国农业科学院哈尔滨兽医研究所王海伟副研究员、天津瑞普生物技术股份有限公司副总裁朱秀同、武汉科前生物股份有限公司张华伟博士等动物疫苗领域专家就mRNA技术在动物疫苗中的应用要求、研究进展等做了主题报告。会议期间,与会动物疫苗领域代表进行了座谈会,做了深入探讨。

  本次论坛从政策监督引导、科技创新与产业融合、全产业链生态建设等多个维度,对实现mRNA技术和药物的自主可控发展路径进行充分探讨。未来,相信在各方共同努力下,让技术创新✅这个“关键变量”成为㊣推动生命健康产业突破性发展的“最大增量”,从而推动我国✅生物医药✅✅产业细分领域实现蓬勃发㊣展。


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